批号为Z20043925的药,是国家准字号的药品吗?

2024-04-15 10:20

1. 批号为Z20043925的药,是国家准字号的药品吗?

该产品是国家药监局批准的中药。见查询附录:
"国产药品" "z20043925" 的内容列表 , 共有 1 条记录 
 1.脑力宝丸 (国药准字Z20043925 吉林省通化博祥药业股份有限公司 86903450000319)
 
批准文号 国药准字Z20043925 
原批准文号  
药品本位码 86903450000319 
药品本位码备注  
产品名称 脑力宝丸 
英文名称  
商品名  
生产单位 吉林省通化博祥药业股份有限公司 
生产地址 吉林省集安市鸭江路民桥南街31号 
规格 每丸(素丸)重约0.2g 
剂型 丸剂(浓缩丸) 
产品类别 中药 
批准日期 2010-09-02

批号为Z20043925的药,是国家准字号的药品吗?

2. 药品批准文号的8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,如Z53020799表明该药是云南药监局颁布的

8位数字的第1、2位只能代表原药品批准文号的来源,不能说是“当时(自1999年起)审批不用申报国家食品药品监督管理局 直接由省审批”。自1999年起云南省药监局或卫生厅都没有权力审批药品的批准文号。
1999年以后国家药监局筛选核发的“国药准字”的批准文号:国药准字Z53020799,原来是云南省的地方药品,1999年以后各省、自治区直辖市监局或卫生厅都没有权力审批药品的批准文号。

由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1998年国家药监局成立以后,1999年国家将过去的地方药品标准,进行了筛选,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对于符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

药品批准文号的8位数字,8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品......。
自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S、J、T、F)+4位年号+4位顺序号。

3. 药品批准文号:药物的一个特定的批准文号


药品批准文号:药物的一个特定的批准文号

4. 某药品批号为:100218——04,请解释它的含义,该药品有效期到什么时候?【要准确,要速度】【悬赏为20】

1.产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式,从批号上不能确定生产日期。
  2.生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是20030201,说明这批产品是2003年2月1日生产的。
  3.有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是:20040213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。
 
100218——04:这组数字与该产品的生产日期,有效期没有直接联系
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